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1、血清白蛋白ALB溴甲酚綠BCG法測定 1. 實驗原理 在pH值4.2時，白蛋白和溴甲酚綠染料結(jié)合產(chǎn)生藍綠色復(fù)合物，在630nm處比色，顏色的深度與白蛋白濃度成正比。 pH4.2 白蛋白+溴甲酚綠--------------綠色化合物 2. 標(biāo)本采集 2.1 病人準備：無特殊要求。最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。 2.2 類型：血清、肝素或EDTA血漿。 3. 標(biāo)本存放 留取標(biāo)本后請盡快分離血清/血漿。在室溫條件下（15～25℃）可以穩(wěn)定一周，在冰箱保存的條件下（2～8℃）穩(wěn)定一個月，-20℃保存至少可以穩(wěn)定3個月。 4. 標(biāo)本運輸 室溫條件下運

2、輸 5. 標(biāo)本拒收標(biāo)準：細菌污染的不能做測定。 6. 實驗材料: 6.1 上海奧林巴斯白蛋白測定試劑盒 6.1.1 試劑準備：試劑為即用式。 6.1.2 試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑避光保存于2～25℃，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期為24個月。試劑不可冰凍。開蓋后應(yīng)避免污染。 6.1.3 變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時，表明有細菌污染，不能繼續(xù)使用。 6.1.4 注意事項：避免試劑與皮膚及粘膜接觸。 6.2 校準品：參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品.SOP文件 6.3 質(zhì)控品：參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品.SOP文件 7. 儀器：奧林巴斯AU2700生化分析儀 8. 操作步驟 8.

3、1 項目基本參數(shù)：參見生化檢驗奧林巴斯AU2700生化分析儀項目測定參數(shù).SOP文件 8.2儀器操作步驟：參見生化檢驗奧林巴斯AU2700生化分析儀操作規(guī)程.SOP文件 9. 檢驗結(jié)果的判斷與分析 10. 質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進行分析，以2S為質(zhì)控警告限，3S為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文件。 11. 計算方法：以TruCal U復(fù)合校準品白蛋白校準值或標(biāo)準品標(biāo)準值校準儀器后，在病人結(jié)果可報告范圍內(nèi)，儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果。手工測定計算方法為： Au 白蛋白 (g/L)=

4、 ×校準液濃度 As 12. 參考值范圍 成人 35～52g/L 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應(yīng)建立自己的參考值。 13. 臨床意義：白蛋白是血漿中多種物質(zhì)重要的結(jié)合與運輸?shù)鞍?，并是維持血漿滲透壓的主要組分。血清白蛋白可用于眾多疾病的診斷。血清白蛋白升高通常見于脫水的。血清白蛋白降低多見于營養(yǎng)不良、腎臟疾病，肝臟疾病，感染性疾病，嚴重的燒傷和癌癥。白蛋白的定量測定有助于對肝臟疾病如肝硬化的診斷與監(jiān)視。此外，白蛋白量反映了個體的健康與營養(yǎng)狀況，因此可用于營養(yǎng)不良的診斷及老年住院患者的預(yù)后評

5、估。 14. 操作性能 14.1 線性范圍 2～60g/L 14.2 精密度：重復(fù)性的評估是根據(jù)NCCLS推薦的標(biāo)準方法，AU2700批內(nèi)重復(fù)性小于3%，總不精密度小于3%。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS的規(guī)則。 批內(nèi)精密度 n=20 (g/L) s (g/L) CV (%) 天間精密度 n=20 (g/L) s (g/L) CV (%) 樣品1 35.2 0.3 0.91 樣品1 33.5 0.5 1.58 樣品2 45.0 0.5 1.12 樣品2 43.2 0.6 1.44 樣品3 68.

6、9 1.2 1.79 樣品3 67.3 1.1 1.60 14.3 方法學(xué)比較：本公司的試劑盒(y)與某商品化試劑盒(x)，同時對59個樣品進行ALB檢測，將檢測結(jié)果作方法學(xué)比較，其統(tǒng)計結(jié)果如下：y=1.00x-1.1g/L；r=0.998 14.4 靈敏度：2g/L。 14.5 病人結(jié)果可報告范圍：2～60g/L，如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，結(jié)果乘以2。 15. 超出范圍結(jié)果處理 本法線性上限為60g/L。如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，結(jié)果乘以2。 16. 病危報警值的處理

7、 17. 方法局限性 17.1本法線性上限為60g/L。如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，結(jié)果乘以2。 17.2干擾物質(zhì)：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度￡1704mmol/L，膽紅素濃度￡684mmol/L，血紅蛋白濃度￡ 4.00g/L，甘油三酯濃度￡5.63mmol/L時沒有觀察到干擾。 18. 補救措施：當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修。 19. 參考文獻 1. DOUMAS, B., WATSON, W. A., BIGGS, H. G., CLIN CHIM ACTA 1971; 31: 87-96 2. WEBSTER,

8、D., CLIN CHIM ACTA 1974; 53: 109-115 3. TIETZ, N. W.: TEXTBOOK OF CLINICAL CHEMISTRY, 2ND EDITION, W. B. SAUNDERS COMPANY, PHILADELPHIA, 1994: 703 4. AACC Press Friendman,R.B.,and Young,D.S.,Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests,2nd Edition,1989. 5. Rodkey,F.L.,Clin Chem,2:478;1965 6.

9、Doumas,B.T.,Watson,W.A.and Biggs,H.G.,Clin Chem Acta 31:87-96,1971. 7. Tietz,N.W.,Clinical Guide to Laboratory Tests,2nd Edition,W.B.Saunders,1990. 8. NCCLS,Interference Testing in Clinical Chemistry,EP7-P,1986. 9. Young,D.S.,Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests,4th Edition,AACC Press,1995. 10. NCCLS,Guideline EP5-T2,1992. 20. 其他：儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按《檢驗科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。