《藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案（88）》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案（88）（72頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、藥事管理與法規(guī)模擬訓(xùn)練含答案 答題時(shí)間：120分鐘 試卷總分：100分 姓名：_______________ 成績(jī)：______________ 一.單選題(共100題) 1.最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是（）。 A.第一類疫苗 B.第二類疫苗 C.第一類精神藥品 D.第二類精神藥品 【正確答案】A 2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用（）。 A.國(guó)產(chǎn)抗菌藥物 B.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種 C.基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種 D.同類產(chǎn)品中價(jià)格低的抗菌藥物 【正確答案

2、】C 3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為（）。 A.一年 B.兩年 C.三年 D.五年 【正確答案】D 4.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是 A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方 B.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量 C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品 D.處方一次有效取藥后處方保存2年備查 【正確答案】B 5.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）。 A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品 B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆 C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

3、 D.每次處方劑量不得超過(guò)1日極量 【正確答案】A 6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，凡加工炮制毒性中藥 A.必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》 B．必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》 C．必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》 D．一次有效，取藥后處方保存2年備查 E．多次有效，取藥后處方保存3年備查 【正確答案】C 7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格藥品處理記錄，記錄至少保存（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【正確答案】D

4、 8.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是（）。 A．信息產(chǎn)業(yè)主管部門 B．電信管理機(jī)構(gòu) C．衛(wèi)生行政部門 D．藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】D 9.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè) A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門 【正確答案】D 10.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是 A.士的寧 B.毛果蕓香堿 C.阿托品 D.阿橘片 【正確答案】D 11.致畸屬于（）。 A

5、．A型藥品不良反應(yīng) B．B型藥品不良反應(yīng) C．C型藥品不良反應(yīng) D．新的藥品不良反應(yīng) 【正確答案】C 12.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具右丙氧芬處方的，處罰部門是 A.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】A 13.以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為（）。 A．消費(fèi)者的權(quán)利 B．經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) C．生產(chǎn)者的權(quán)利 D．消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù) 【正確答案

6、】B 14.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)（）。 A.必須沒收 B.必須銷毀 C.不得使用 D.不得銷售 【正確答案】D 15.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來(lái)使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法，正確的是 A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全

7、的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任 【正確答案】D 16.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（） A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙 B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙 C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店 【正確答案】A 17.甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費(fèi)者的 A．安全保障權(quán) B．知悉真情權(quán) C．自主選擇權(quán) D．監(jiān)督權(quán) 【正確答案】A 18.藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）。 A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 B.縣級(jí)以上工商行政管

8、理部門 C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 D.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 【正確答案】B 19.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為（）。 A.國(guó)藥廣審(文)第2015083201號(hào) B.京藥廣審(視)第2014083202號(hào) C.京藥廣審(文)第2015083205號(hào) D.京藥廣審(聲)第2014083204號(hào) 【正確答案】C 20.體溫計(jì)是（）。 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 【正確答案】B

9、 21.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法錯(cuò)誤的是 A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品? B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)? C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案? D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品? E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政

10、府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 【正確答案】B 22.對(duì)違反《中藥品種保護(hù)條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以（）依法論處。 A.生產(chǎn)假藥 B.生產(chǎn)劣藥 C.生產(chǎn)偽劣物種 D.生產(chǎn)偽劣中藥材 【正確答案】A 23.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是（）。 A．使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用 B．使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用 C．使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用 D．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費(fèi)用 【正確答案】B

11、 24.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)（）。 A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 B.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 【正確答案】C 25.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（）。 A.食用標(biāo)準(zhǔn) B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.藥用要求 D.衛(wèi)生要求 【正確答案】C 26.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買的是 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.處方藥 C.甲類非處方藥 D.麻醉藥品 【正確答案】B

12、 27.有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 A.一次性有效批件的有效期為1年? B.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件? C.多次使用批件的有效期為5年? D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件 【正確答案】C 28.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是 A.《藥品注冊(cè)管理辦法》 B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》 E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》 【正確答案】C

13、 29.消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括（）。 A.使用方法說(shuō)明書 B.主要成分 C.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料 D.售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用 【正確答案】C 30.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于（）。 A.中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.民族藥 【正確答案】B 31.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）。 A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng) B.直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng) C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng) D.按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

14、 【正確答案】D 32.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（） A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè) B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定 C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案 D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn) 【正確答案】C 33.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是 A．氯雷他定片(OTC) B．艾司唑侖片 C.阿奇霉素分散片 D．曲馬多片 E．復(fù)方樟腦酊 【正確答案】A

15、 34.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）。 A．2倍以上5倍以下 B．3倍以上5倍以下 C．1倍以上3倍以下 D．1倍以上5倍以下 【正確答案】C 35.行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是（）。 A．暫扣許可證或執(zhí)照 B．1000元以下罰款 C．沒收違法所得 D．較大數(shù)額罰款 【正確答案】B 36.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。 A．一級(jí)召回 B．二級(jí)召回 C．三級(jí)召

16、回 D．四級(jí)召回 【正確答案】A 37.處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）。 A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.中成藥 D.中藥材、飲片 【正確答案】C 38.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是（）。 A.可不開箱檢查 B.可不打開最小包裝 C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝 D.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝 【正確答案】B 39.2009年12月，“藥品零售藥店甲”經(jīng)“乙省丙縣藥品監(jiān)督管理部門”審查、批準(zhǔn)許可經(jīng)營(yíng)藥品，當(dāng)時(shí)核定的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范

17、圍是：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品制劑。2010年3月，該藥店通過(guò)GSP認(rèn)證，開始正常營(yíng)業(yè)，準(zhǔn)備增加經(jīng)營(yíng)抗生素制劑、改變藥品零售藥店名稱，并辦理了相關(guān)手續(xù)。2013年1月，新版GSP頒布，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師崗位提出了明確要求。但是，該藥店法定代表人一直沒有考取《執(zhí)業(yè)藥師資格證》。2014年，該藥店啟動(dòng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序，在審查中因執(zhí)業(yè)藥師配置問(wèn)題，無(wú)法正常換證。為了維持運(yùn)營(yíng)，該藥店決定加盟同一省份“藥品零售連鎖企業(yè)丁”，成為其門店。根據(jù)以上材料，回答題：該藥店增加經(jīng)營(yíng)抗生素制劑、改變藥品零售藥店名稱時(shí)，關(guān)于相關(guān)手續(xù)的說(shuō)法正確的有 A.“增加經(jīng)營(yíng)抗生素制劑”需要在變更后30日，向“丙縣

18、藥品監(jiān)督管理部門”申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更 B.“改變藥品零售藥店名稱”需要在變更前30日，向丙縣工商行政管理部門申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更 C.登記事項(xiàng)變更后，由“丙縣藥品監(jiān)督管理部門”在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更內(nèi)容和時(shí)間 D.變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自2010年3月重新計(jì)算有效期 【正確答案】C 40.國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指（）。 A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源 C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種? D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 【正確答案】C 41.確定國(guó)家基本藥物制度框架的

19、機(jī)構(gòu)是（）。 A．衛(wèi)生行政部門 B．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 C．人力資源和社會(huì)保障部門 D．國(guó)家基本藥物工作委員會(huì) 【正確答案】D 42.在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定（）。 A.主要負(fù)責(zé)人 B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C.經(jīng)營(yíng)類別 D.經(jīng)營(yíng)環(huán)境 【正確答案】C 43.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）。 A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色 B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一 C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著 D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

20、 【正確答案】D 44.按照假藥論處的是（）。 A.擅自添加矯味劑 B.批號(hào)更改為“110801”? C.以淀粉冒充催眠藥 D.片劑表面霉跡斑斑 【正確答案】D 45.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。 A．麻醉藥品 B．第一類精神藥品 C．第二類精神藥品 D．第一類疫苗 【正確答案】C 46.下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合同家相關(guān)管理規(guī)定的是（）。 A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛” B.乙藥店以“凡購(gòu)買5盒，附贈(zèng)一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮” C.丙

21、執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥 D.丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，以真實(shí)完整的銷售記錄替代銷售憑證 【正確答案】C 47.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）。 A.毒性反應(yīng) B.繼發(fā)反應(yīng) C.變態(tài)反應(yīng) D.后遺效應(yīng) 【正確答案】C 48.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）。 A.一類 B.二類 C.三類 D.四類 【正確答案】C 49.藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是（）。 A．注意事項(xiàng) B．不良反應(yīng) C．有效期 D．運(yùn)

22、輸注意事項(xiàng) 【正確答案】C 50.不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括（）。 A.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑 B.兒童用礦物質(zhì) C.中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的 D.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上 【正確答案】B 51.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。 A.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來(lái)予以糾正 C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢 D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正 【正確答案

23、】D 52.藥學(xué)人員正確處理工商管理部門的關(guān)系體現(xiàn)了職業(yè)道德的 A．激勵(lì)作用 B．促進(jìn)作用 C．調(diào)節(jié)作用 D．約束作用 【正確答案】C 53.關(guān)于非處方藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí) B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色 C.綠色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)非處方藥的指南性標(biāo)志 D.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志 【正確答案】D 54. A．1年B．2年C．3年D．4年根據(jù)以上材料，回答{TSE}題：{TS}藥品批發(fā)企業(yè)的合成類

24、固醇驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)其有效期的時(shí)限為 【正確答案】B 55.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）。 A．采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的 B．生產(chǎn)、銷售假藥的 C．生產(chǎn)、銷售劣藥的 D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的 【正確答案】B 56.提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的（）。 A．處違法所得2倍以上5倍以下的罰款 B．處違法所得1倍以上3倍以下的罰款 C．處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款 D．處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款 【正確

25、答案】D 57.藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是（）。 A.新藥 B.首次在中國(guó)銷售的藥品 C.非處方藥 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 【正確答案】B 58.藥品經(jīng)營(yíng)者捏造、散布競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的不利信息屬于 A.侵犯商業(yè)秘密行為 B．商業(yè)賄賂行為 C．虛假宣傳行為詆毀商譽(yù)行為 D.詆毀商譽(yù)行為《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定 【正確答案】D 59.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（）。 A.1年 B.3年 C.六個(gè)月 D.5年 【正確答案】D 60.非處方藥分為甲、乙兩

26、類的依據(jù)是（）。 A.藥品的適用性 B.藥品的穩(wěn)定性 C.藥品的有效性 D.藥品的安全性 【正確答案】D 61.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是（） A.中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放 B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放 C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放 D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放 【正確答案】A 62.2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《

27、決定》）?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二類疫苗是() A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗 B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗 C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗 D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗 【正確答案】A 63.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，

28、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地 A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)? B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)? C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)? D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)? E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 【正確答案】C 64.在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是（）。 A．中成藥 B．中藥飲片 C．口服泡騰劑 D．血液制品 【正確答案】A 65.藥品注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。

29、 A.五分之一 B.四分之一 C.三分之一 D.二分之一 【正確答案】B 66.有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 A.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng) B.首次進(jìn)口藥材由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》 C.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核 D.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接審批 【正確答案】D 67.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是（）。 A.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 B.污染變質(zhì)的藥品 C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

30、的藥品 D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品 【正確答案】D 68.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是（）。 A.要求供貨單位盡快換貨 B.將余下藥品退回供貨單位 C.因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用 D.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 【正確答案】D 69.應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是（）。 A．注射劑說(shuō)明書 B．原料藥標(biāo)簽 C．藥品內(nèi)標(biāo)簽 D．藥品外標(biāo)簽 【正確答案】A 70.根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥

31、師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于 A．救死扶傷，不辱使命 B．尊重患者，一視同仁 C．依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D．進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) E．尊重同仁，密切協(xié)作 【正確答案】E 71. A．白蛋白B．福爾可定C．頭胞哌酮D．氧氟沙星根據(jù)以上材料，回答{TSE}題：{TS}國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品是 【正確答案】B 72.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是（）。 A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》 D.《藥品注冊(cè)管理辦法》 【正確答案】

32、A 73. A．中藥材B．中藥飲片C．中成藥D．民族藥根據(jù)以上材料，回答{TSE}題：{TS}城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是 【正確答案】A 74.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以 A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品 B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝 C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期 D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品 【正確答案】A 75.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是（）。 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局藥品審評(píng)中心 B.國(guó)家藥典委員會(huì) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理

33、部門 D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局 【正確答案】B 76.麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶 A.運(yùn)輸證明 B.運(yùn)輸證明復(fù)印件 C.運(yùn)輸證明副本 D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件 【正確答案】C 77.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）。 A．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B．設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】C 78.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品

34、種的是 A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B．己申請(qǐng)專利的中藥品種 B.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種 C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 D.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種 【正確答案】B 79.將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的（）。 A.方便性 B.普及性 C.安全性 D.經(jīng)濟(jì)性 【正確答案】C 80.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）。 A．《藥品生產(chǎn)許可證》 B．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 【正確答案】D

35、 81.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括（）。 A.注冊(cè)地址 B.法定代表人 C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人 D.制劑室負(fù)責(zé)人 【正確答案】C 82.藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（）。 A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)3日極量 B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)2日極量 C.憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)3日常用量 D.憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)2日常用量 【正確答案】B 83.可以適用簡(jiǎn)易程序的是（）。 A．對(duì)公民處100元以下罰款 B．對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款 C．沒收非法所得

36、 D．責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 【正確答案】B 84.審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是（）。 A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門 C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】B 85.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書的（）。 A．【適應(yīng)癥】 B．【注意事項(xiàng)】 C．【不良反應(yīng)】 D．【藥理毒理】 【正確答案】C 86.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（）。 A．10年、10年 B．10年、2

37、0年 C．7年、10年 D．7年、7年 【正確答案】D 87.屬于麻醉藥品品種的是（）。 A．舒芬太尼 B．麥角胺 C．哌醋甲酯 D．麥角胺咖啡因片 【正確答案】A 88.組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是（） A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心 C.國(guó)家藥典委員會(huì) D.中國(guó)食品藥品檢定研究院 【正確答案】D 89.為門(急)診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）。 A

38、．1次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量 【正確答案】C 90.藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格（）。 A.3個(gè)月 B.6個(gè)月 C.1年內(nèi) D.3年內(nèi) 【正確答案】B 91.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出（）。 A．15日 B．60日 C．3個(gè)月 D．6個(gè)月 【正確答案】D 92.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）。 A．一級(jí)召回 B．二級(jí)召回 C．三級(jí)召回

39、D．四級(jí)召回 【正確答案】A 93.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是() A.處方藥 B.注射劑 C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種 D.麻醉藥品和第一類精神藥品 【正確答案】B 94.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年 B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，除須符合注冊(cè)條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明 C.注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù) D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù) 【正確答案】A 95.執(zhí)業(yè)藥師

40、注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為（）。 A.3年，6個(gè)月 B.3年，3個(gè)月 C.5年，6個(gè)月 D.5年，3個(gè)月 【正確答案】B 96.印鑒卡的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）。 A．省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B．設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門 C．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 【正確答案】B 97.第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）。 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 【正確答案】D 98.微波手術(shù)刀是（）。 A．第一類醫(yī)療器械 B．第二類醫(yī)療器械 C．第三

41、類醫(yī)療器械 D．特殊用途醫(yī)療器械 【正確答案】C 99.對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品發(fā)變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）。 A．新藥申請(qǐng) B．仿制藥申請(qǐng) C．進(jìn)口藥品申請(qǐng) D．補(bǔ)充申請(qǐng) 【正確答案】D 100.有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。 A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案 B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥 D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療

42、機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品 【正確答案】B 二.多選題(共70題) 1.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括（）。 A.全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管 C.完善藥品安全應(yīng)急處置體系 D.健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系 【正確答案】ABCD 2.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售的說(shuō)法，正確的是（）。 A.麻醉藥品不得零售 B.第一類精神藥品不得零售 C.第二類精神藥品不得零售 D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù) 【正確答案】ABD 3.原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括（）

43、。 A.運(yùn)輸注意事項(xiàng) B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) C.規(guī)格 D.生產(chǎn)企業(yè) 【正確答案】ABD 4.下列藥品銷售行為中，違法的有（）。 A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片 B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售甲類非處方藥 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥 D.藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) 【正確答案】BCD 5.銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店（）。 A.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥 B.不得以開架自選方式銷售處方藥 C.必須開架銷售非處方藥 D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售處方藥

44、 【正確答案】BD 6.不適用行政處罰簡(jiǎn)易程序的是（）。 A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) B.對(duì)法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰 C.對(duì)公民處以50元以上罰款的行政處罰 D.吊銷許可證或者執(zhí)照 【正確答案】ABCD 7.屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷要求的是 A.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》 B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥 C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位 D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企

45、業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè) 【正確答案】BDCA 8.經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括 A.急性感染 B.老年病 C.行動(dòng)不便患者的慢性病 D.急性腸炎 【正確答案】BC 9.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品制劑銷售給（）。 A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) B.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè) 【正確答案】ABCD 10.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（）。

46、A.工藝處方 B.配制人員 C.配制地點(diǎn) D.配制數(shù)量 【正確答案】AC 11.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品包括（）。 A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品 C.放射性藥品 D.藥品類易制毒化學(xué)品 【正確答案】ABCD 12.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，屬于第一類疫苗的是 A.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗? B.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗? C.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗? D.公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗? E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗 【正確答案】A

47、BCE 13.對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）。 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品 B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù) C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知 D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避 【正確答案】AB 14.以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說(shuō)法正確的是 A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)即可作為A型肉毒素制劑的經(jīng)銷商 B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng) C.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)

48、，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑 【正確答案】BDC 15.藥品分類管理的意義是（）。 A.保證公眾用藥安全有效 B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源? C.保證公眾用藥方便及時(shí)? D.降低醫(yī)療費(fèi)用 【正確答案】ABCD 16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括（）。 A.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng) B.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) C.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核 D.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定 【正確答案】ABC 17.含特殊藥品復(fù)方制劑包括（）。 A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑 B.含

49、雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑 C.含羥考酮、D.含右丙氧酚。<50mg的復(fù)方制劑 【正確答案】ABCD 18.處方書寫規(guī)則正確的是（）。 A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫 B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號(hào) C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用” D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 【正確答案】AD 19.某藥品批發(fā)企業(yè)，在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)中采取的措施符合要求的有 A.藥品與非藥品分開存放 B.外用藥與其他藥品分開存放 C.中藥材和中藥飲片

50、分庫(kù)存放 D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放 【正確答案】ABCD 20.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包（）。 A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集 B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度 C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品 D.組織專家評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性 【正確答案】AD 21.關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有() A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查 B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理 C.經(jīng)營(yíng)蛋白

51、同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案 D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理 【正確答案】ABCD 22.以下哪項(xiàng)屬于行政處罰的原則（）。 A.處罰法定原則? B.處罰公正、公開的原則?處罰公正、公開的原則? C.處罰與教育相結(jié)合的原則 D.不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則 【正確答案】ABCD 23.依照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到 A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位? B.建立健全保管、驗(yàn)收

52、、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度? C.專用賬冊(cè)? D.專柜加鎖? E.專人保管 【正確答案】ABDE 24.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，不適用行政處罰簡(jiǎn)易程序的是 A.違法事實(shí)需要立案調(diào)查 B.對(duì)公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰 C.對(duì)公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰 D.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰 E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰 【正確答案】ACE 25.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的適用條件包括 A.必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法

53、規(guī)范 B.行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰 C.精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)施了違法行為 D.已滿十四周歲的人實(shí)施了違法行為 E.違法行為未超過(guò)兩年的追究時(shí)效 【正確答案】ABDE 26.藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方的情形有（）。 A.處方用藥與臨床診斷不相符 B.處方中藥品劑量超出常用劑量 C.處方用法與給藥途徑不相符 D.應(yīng)做皮試的藥品沒有注明過(guò)敏試驗(yàn) 【正確答案】ABCD 27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買（）。 A.婦科處方藥品 B.兒科處方藥品

54、 C.老年人處方藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品 【正確答案】AC 28.對(duì)進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括（）。 A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng) B.所有可疑的不良反應(yīng) C.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng) D.服用后引起死亡的不良反應(yīng) 【正確答案】CD 29.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）。 A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告 B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告 C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告 D.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告 【正確答案】ACD 30.根據(jù)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有（） A.

55、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B.放射性藥品 C.生物制品 D.中藥材、中藥飲片、中成藥 【正確答案】ACD 31.根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，屬于安全性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)品種是 A.基本藥物 B.中藥注射劑 C.高風(fēng)險(xiǎn)藥品 D.麻醉藥品 【正確答案】ABC 32.關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的有（）。 A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥 B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類 C.非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整 D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平

56、、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄 【正確答案】ABC 33.藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核，不得出庫(kù)并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情形包括（）。 A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞 B.標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符 C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清 D.藥品已超過(guò)有效期 【正確答案】ABCD 34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循()的合理用藥原則。 A.安全 B.有效 C.經(jīng)濟(jì) D.合理 【正確答案】ABC 35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位（）。 A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù) B.應(yīng)當(dāng)建立

57、和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性 C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品 D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷毀 【正確答案】ABC 36.有關(guān)處方銷毀的說(shuō)法，正確的是（）。 A.處方保存期滿后方可銷毀 B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) D.處方銷毀應(yīng)登記備案 【正確答案】ABD 37.醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用（）。 A.藥品通用名稱 B.復(fù)方制劑藥品名稱 C.藥品商品名稱 D.新活性化合物的專利藥品名稱 【正確答案】ABD 38.藥師的工作

58、職責(zé)有（）。 A.開展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案 B.開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測(cè) C.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù) D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議 【正確答案】BCD 39.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）。 A.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核 B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告 C.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案 D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督 【正確答案】ABCD 40.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（

59、）。 A.新藥申請(qǐng)? B.仿制藥申請(qǐng) C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)? D.補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng) 【正確答案】ABCD 41.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是()作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是() A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸（梅花鹿） D.穿山甲 【正確答案】CD 42.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是() A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B.至少5年 C.處方藥 D.第二類精神藥品 【正確答案】BC 43.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)

60、量管理制度的內(nèi)容包括（）。 A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定 B.不合格藥品、藥品銷毀的管理 C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定 D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾? 【正確答案】ABCD 44.行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有（）。 A.警告 B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) C.吊銷許可證或者執(zhí)照 D.較大數(shù)額罰款 【正確答案】BCD 45. A型不良反應(yīng)的特點(diǎn)有（）。 A.多數(shù)可預(yù)測(cè) B.發(fā)生率較高而死亡率較低 C.與藥理作用無(wú)關(guān) D

61、.潛伏期長(zhǎng) 【正確答案】AB 46.下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）。 A.因服用藥品引起死亡的 B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的 C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng) D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng) 【正確答案】AD 47.第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的 A.責(zé)令限期改正，給予警告? B.并沒收違法所得和違法銷售的藥品? C.逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)? D.逾期不改正的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款? E.情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格

62、 【正確答案】ABCDE 48.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）。 A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理 B.供貨單位和采購(gòu)品種的審核 C.藥品拆零的管理 D.記錄和憑證的管理 【正確答案】ABCD 49.關(guān)于非處方藥的有效性的特點(diǎn)，敘述正確的為（）。 A.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確 B.用法用量明確 C.絕大多數(shù)適用對(duì)象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用 D.療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知 【正確答案】ABCD 50.消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的

63、（）。 A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者 B.用途、性能、規(guī)格 C.進(jìn)貨日期、進(jìn)貨價(jià)格 D.生產(chǎn)日期、有效期限 【正確答案】ABD 51.對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的要求包括（）。 A.實(shí)行專人管理 B.建立專用賬冊(cè) C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ) D.實(shí)行雙人雙鎖管理 【正確答案】ABC 52.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，下列有關(guān)疫苗監(jiān)督管理說(shuō)法正確的是 A.發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告? B.發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷

64、售，并立即向所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告? C.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施? D.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告? E.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)立即召回，自行銷毀 【正確答案】ABCD 53.關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與處理，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)（）。 A.主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng) B.詳細(xì)記錄 C.分析和處理 D.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告

65、 【正確答案】ABCD 54.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗 A.應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 B.應(yīng)立即召回，退貨給供應(yīng)商 C.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 D.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告 【正確答案】DC 55.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則是（）。 A.堅(jiān)持以人為本 B.堅(jiān)持立足國(guó)情?

66、C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一 D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧 【正確答案】ABCD 56.藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）。 A.有效率90％ B.益智 C.同類產(chǎn)品中療效最佳 D.日常生活必需 【正確答案】ABCD 57.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法正確的是 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案 【正確答案】ABCD 58.違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的法律責(zé)任，應(yīng)當(dāng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)給予的處罰有（）。 A.責(zé)令限期改正 B.給予警告 C.沒收違