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GSP流程圖(3)

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1、收貨員收貨驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)接貨待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序填寫“藥品拒收通知單據(jù)待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄合格不合格質(zhì)量管理員確認(rèn)填寫“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫明驗(yàn)收合格結(jié)論并簽名合格合格 合格填寫“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫明驗(yàn)收不合格結(jié)論并簽名封箱復(fù)原藥品與保管員辦理交接手續(xù)進(jìn)入“藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序“封箱復(fù)原藥品藥品進(jìn)入不合格庫(kù)(區(qū))進(jìn)入“不合格藥品的確認(rèn)和處理程序不合格收貨員收貨驗(yàn)收員驗(yàn)收保管員員接貨藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單(合格品)藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單(不合格品)保管員按儲(chǔ)藏條件分庫(kù)按劑型分區(qū)按批號(hào)碼放按卡記保管帳或錄入電腦進(jìn)入“在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)程序“購(gòu)進(jìn)藥品藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單(不合格

2、品)通知購(gòu)進(jìn)部門進(jìn)入“藥品購(gòu)進(jìn)退出程序“退供貨單位銷后退回藥品保管員將不合格品入不合格品區(qū)記不合格藥品保管帳進(jìn)入“不合格藥品的確認(rèn)和處理程序“保管員將不合格品入不合格品區(qū)藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序合格品庫(kù)藥品儲(chǔ)存超過三個(gè)的每季度進(jìn)行檢查儲(chǔ)存超過三個(gè)的每季度進(jìn)行檢查近效期藥品每月進(jìn)行檢查檢查庫(kù)房的溫度、濕度等儲(chǔ)存條件并記錄 不合格品保管員將藥品移入不合格庫(kù)有疑問藥品放“暫停發(fā)貨”牌填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單質(zhì)量管理部門確認(rèn)發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,應(yīng)立即采取調(diào)控措施并記錄質(zhì)量管理人員確認(rèn)填寫“藥品質(zhì)量處理通知單通知業(yè)務(wù)部門進(jìn)行處理記不合格藥品保管帳 到期藥品 質(zhì)量管理部門確認(rèn)合格藥品 檢驗(yàn)不合格藥品

3、檢驗(yàn)合格藥品“填寫”藥品質(zhì)量處理通知單“保管員將藥品放入不合格區(qū)記不合格藥品保管帳通知業(yè)務(wù)部門進(jìn)行處理做好養(yǎng)護(hù)記錄建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案“填寫”藥品質(zhì)量處理通知單“解除暫停發(fā)貨牌藥品銷后退回的處理程序銷售部門開具“銷后退回通知單“保管員憑“銷后退回通知單“對(duì)照實(shí)物收貨存放在退貨區(qū)并做好退貨記錄按“藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序“驗(yàn)收并辦理交接手續(xù)按“藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序“辦理入庫(kù)手續(xù)保管員出庫(kù)憑證進(jìn)行確認(rèn)到貨位確定發(fā)貨批號(hào)并記錄批號(hào)和登記保管帳后將藥品搬運(yùn)到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行包括藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)、有效期、批號(hào)、通用名稱劑型、規(guī)格、數(shù)量的核對(duì)和質(zhì)量檢查發(fā)貨員復(fù)核無(wú)誤后在庫(kù)憑證上記錄質(zhì)量狀況和簽名

4、,填寫“藥品出庫(kù)復(fù)核記錄”藥品交顧客或本企業(yè)的運(yùn)輸部門揀貨復(fù)核記錄出庫(kù)藥品出庫(kù)復(fù)核程序藥品出庫(kù)復(fù)核程序在庫(kù)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格藥品質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品質(zhì)量管理人員確認(rèn)填寫“藥品質(zhì)量處理通知單“保管員憑“藥品質(zhì)量處理通知單“將不合格藥品移入不合格藥品庫(kù)填寫“藥品質(zhì)量處理通知單“質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行登記質(zhì)量管理人員收集信息填寫“藥品質(zhì)量處通知單“退貨換貨報(bào)損銷毀通知藥品購(gòu)進(jìn)、銷售部門處理保管員將藥品放入不合格藥品庫(kù)記不合格藥品保管帳質(zhì)量管理部門按要求上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門按藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理部人事

5、教育部總經(jīng)理辦公室根據(jù)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)質(zhì)量管理文件的編制、修訂、撤消定期對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人事教育部總經(jīng)理辦公室發(fā)布有關(guān)部門執(zhí)行落實(shí)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)質(zhì)量管理文件編制、修訂、審批及考核程序生產(chǎn)企業(yè)國(guó)產(chǎn)藥品 首營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)非首營(yíng)企業(yè)企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書銷售人員資格審查:1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書索取資料:1、生產(chǎn)批件2、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、商標(biāo)注冊(cè)證4、說(shuō)明書批件5、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書6、樣品填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,質(zhì)量管理部門審核、

6、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批非首營(yíng)企業(yè)銷售人員資格審查:1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書首營(yíng)品種非首營(yíng)品種進(jìn)貨做好購(gòu)進(jìn)記錄藥品驗(yàn)收時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書國(guó)產(chǎn)藥品進(jìn)貨程序國(guó)產(chǎn)藥品 首營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)非首營(yíng)企業(yè)銷售人員資格審查:1、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件2、身份證復(fù)印件3、崗位證書進(jìn)貨做好購(gòu)進(jìn)記錄藥品驗(yàn)收時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議書進(jìn)口藥品進(jìn)貨程序索取資料:該藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)

7、證及該批號(hào)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單加蓋供貨單位質(zhì)量管理印章藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)憑證確認(rèn)填制揀貨單,確定拼箱區(qū)貨位,分發(fā)揀貨單保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號(hào)和保管帳,藥品送拼箱區(qū)指定貨位復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并做好出庫(kù)復(fù)核記錄按不同的屬性劑型裝箱發(fā)貨給顧客或本企業(yè)的運(yùn)輸部門 分裝中藥飲片的程序分裝中藥飲片的程序待分裝的中藥飲片移入分裝區(qū),核對(duì)品名、規(guī)生產(chǎn)日期(批號(hào))、外觀質(zhì)量質(zhì)量品名規(guī)格等有疑問的質(zhì)量部門復(fù)查確認(rèn)確認(rèn)質(zhì)量不合格移入不合格藥品庫(kù)(區(qū))并記錄確認(rèn)質(zhì)量合格校準(zhǔn)稱量器具并按數(shù)量要求進(jìn)行分裝抽樣檢查裝量質(zhì)量包裝封口填寫標(biāo)簽及有關(guān)

8、內(nèi)容清場(chǎng)并記錄分裝記錄成件包裝移入成品庫(kù)藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序藥品拆零和拼箱發(fā)貨的程序發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)憑證確認(rèn)填制揀貨單,確定拼箱區(qū)貨位,分發(fā)揀貨單保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號(hào)和保管帳,藥品送拼箱區(qū)指定貨位復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并做好出庫(kù)復(fù)核記錄按不同的屬性劑型裝箱發(fā)貨給顧客或本企業(yè)的運(yùn)輸部門 藥品配送的程序藥品配送的程序發(fā)貨員對(duì)出庫(kù)憑證確認(rèn)填制揀貨單,確定拼箱區(qū)貨位,分發(fā)揀貨單保管員在拆零區(qū)揀貨記錄批號(hào)和保管帳,藥品送拼箱區(qū)指定貨位復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并做好出庫(kù)復(fù)核記錄按不同的屬性劑型裝箱制作含有購(gòu)貨單位名稱、分件數(shù)總件數(shù)的標(biāo)簽貼于每件箱上發(fā)貨員按“藥品配送單”

9、發(fā)貨,送貨員對(duì)照實(shí)物簽收遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則運(yùn)輸,按事先藥品購(gòu)進(jìn)退出程序質(zhì)量管理部門提出退貨質(zhì)量管理部門提出退貨購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系供貨單位接納退貨銷售部門確認(rèn)購(gòu)進(jìn)部門填寫“藥品退貨通知單“通知倉(cāng)儲(chǔ)部門保管員根據(jù)“藥品退貨通知單”制作“藥品購(gòu)進(jìn)退出單”并做好消帳(卡)或減帳(卡)和退貨記錄,將退貨藥品移至發(fā)貨區(qū)復(fù)核員根據(jù)“藥品購(gòu)進(jìn)退出單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行復(fù)核并簽名提貨員憑“藥品購(gòu)進(jìn)退出單”(運(yùn)輸聯(lián))辦理提貨、送貨或托運(yùn)購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系供貨單位同意退貨首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種報(bào)驗(yàn)流程圖首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種報(bào)驗(yàn)流程圖首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種采購(gòu)部門首營(yíng)企業(yè)審核首營(yíng)品種審核物價(jià)部門審核質(zhì)管部門審核品種與價(jià)格合法性和質(zhì)量情況主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批簽訂進(jìn)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議樣品檢驗(yàn)檢驗(yàn)合格后憑同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書驗(yàn)收生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書隨附資料與樣品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與樣品藥品小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書證照復(fù)印件物價(jià)資料進(jìn) 口藥 品還 應(yīng)提 供符 合文 件規(guī) 定的 證書 和文 件質(zhì)量管理部門藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)管部門有關(guān)資料整理歸檔購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品銷售與售后服務(wù)流程圖接待顧客提供供貨品種目錄購(gòu)貨單位合法資格審核簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書開票收款出庫(kù)復(fù)核發(fā)貨顧客自提送貨或辦理托運(yùn)收集用戶意見反饋信息

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