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1、功功 能能 性性 食食 品品FUNCTIONAL FOOD糧油食品學(xué)院糧油食品學(xué)院 李華李華1862371781018623717810第五章第五章 功能（保?。┦称饭芾砉δ埽ū＝。┦称饭芾肀＝∈称饭芾磙k法保健食品管理辦法:19951995年年1010月，八屆全國(guó)人大常委會(huì)第十六次會(huì)議，審議月，八屆全國(guó)人大常委會(huì)第十六次會(huì)議，審議通過了通過了中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法，第，第2222、2323條涉條涉及保健品。及保健品。19961996年年3 3月月1515日衛(wèi)生部令第日衛(wèi)生部令第4646號(hào)發(fā)布，自號(hào)發(fā)布，自19961996年年6 6月月1 1日日起實(shí)施，分七章起實(shí)施，分

2、七章3535條。條。國(guó)家藥品管理局又于國(guó)家藥品管理局又于20052005年制定了年制定了保健食品注冊(cè)管理保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）辦法（試行），自，自20052005年年7 7月月1 1日起開始實(shí)施。日起開始實(shí)施。l 1.1.本辦法所稱本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。的食品。l 2 2國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部衛(wèi)生部)對(duì)對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。保健食品、保健食品說

3、明書實(shí)行審批制度。第一節(jié)第一節(jié) 總則總則保健食品必須符合下列要求保健食品必須符合下列要求 ：l(一一)經(jīng)必要的動(dòng)物和經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn)，證明或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；l(二二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；危害；第二節(jié)第二節(jié) 保健食品的審批保健食品的審批l(三三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不

4、能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱稱;l(四四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。廣告的不實(shí)宣傳l“孩子個(gè)子長(zhǎng)高不感冒、老人腰好腿好精神好、女人面色細(xì)膩紅潤(rùn)有光澤、服用黃金搭檔確實(shí)有效、補(bǔ)足鈣鐵鋅硒維生素”黃金搭檔的廣告用語明顯帶有功效性，并且在廣告中聲稱服用黃金搭檔后，對(duì)各種人群的各種防病、健身、美容、補(bǔ)充維生素等需求都絕對(duì)有效果。l 此外，無錫健特藥業(yè)有限公司篡改的廣告中還以中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)的名義，為產(chǎn)品的功效做證明，違反了保健食品廣告審查暫行規(guī)定，誤導(dǎo)了消費(fèi)者。l 而腦白金也存在問題。人體中的褪黑

5、素是松果體分泌的一種激素，醫(yī)學(xué)上已證明，褪黑素是一種性抑制激素，有抑制睪丸素、雌激素、淋巴激素、甲狀腺素等物質(zhì)的作用，對(duì)人的身體狀況的改變具有放大作用。l 普通人的松果體重量約012克，其每克組織中褪黑素的含量是00504微克，每小時(shí)合成200微克。而一粒腦白金膠囊中含褪黑素3毫克，比正常人體的含量高出許多，短期服用可能沒什么，但長(zhǎng)期服用有可能會(huì)產(chǎn)生副作用，用量過度也可能起到相反作用。說明書造假問題l 腦白金內(nèi)附的產(chǎn)品說明書中寫道：“瑞士科學(xué)家羅斯勒發(fā)表了著名的人體試驗(yàn)報(bào)告：讓大量體弱多病者服用腦白金，經(jīng)五年觀察發(fā)現(xiàn)他們的許多癥狀消失，而且充滿青春活力（摘自中國(guó)藥理學(xué)通報(bào)1996年6期197頁

6、）。”而專家的調(diào)查表明：本期根本沒有197頁！l 同時(shí)食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定第九條規(guī)定：食品廣告中不得使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的名義或者形象。而腦白金的報(bào)紙廣告中卻有著這樣一段文字：“享有腦白金之父盛名的美國(guó)德克薩斯大學(xué)的REITER教授，對(duì)腦白金配方給予高度評(píng)價(jià)，著名科學(xué)家、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)張均田教授在會(huì)議總結(jié)時(shí)，也對(duì)腦白金配方給予了充分的肯定?！碧砑舆`禁藥品l 在生產(chǎn)調(diào)節(jié)血糖保健品中加入降糖藥，如格列本脲；l 在生產(chǎn)減肥保健品時(shí)添加興奮類藥物；l 在生產(chǎn)抗疲勞保健品時(shí)混入“偉哥成分”；l 在生產(chǎn)改善睡眠保健品時(shí)添加安定；l 在生產(chǎn)“增高”類保健品時(shí)摻進(jìn)激素；l 在生產(chǎn)免疫調(diào)節(jié)保健品時(shí)添加一些中樞

7、食欲抑制劑。l（五）凡聲稱具有保健功能的食品（五）凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)查確認(rèn)。l（六）衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保（六）衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保 健食品發(fā)給健食品發(fā)給保健保健食品批準(zhǔn)證書食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號(hào)為，批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字衛(wèi)食健字()第第號(hào)號(hào)”。獲得。獲得保健食品批準(zhǔn)證書保健食品批準(zhǔn)證書的食品準(zhǔn)許使用的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。申請(qǐng)申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書保健食品批準(zhǔn)證書時(shí)，必須提交下列資料時(shí)，必須提交下列資料:l(一一)保健食品申請(qǐng)表；保健食品申請(qǐng)表；l(二二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及

8、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；l(三三)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；l(四四)保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；l(五五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；l(六六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；l(七七)標(biāo)簽及說明書標(biāo)簽及說明書(送審樣送審樣)；l(八八)國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料；國(guó)內(nèi)外有關(guān)

9、資料；l(九九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料:l(一一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；l(二二)保健食品批準(zhǔn)證書保健食品批準(zhǔn)證書正本或副本；正本或副本；l(三三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；第三節(jié)第三節(jié) 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) l(四四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合

10、作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與保健食保健食品批準(zhǔn)證書品批準(zhǔn)證書的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)約有效合同書；產(chǎn)約有效合同書；l(五五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；情況介紹；l(六六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。保健食品保健食品必須標(biāo)明下列內(nèi)容必須標(biāo)明下列內(nèi)容:l(一一)保健作用和適宜人群；保健作用和適宜人群；l(二二)食用方法和適宜的食用量；食用方法和適宜的食用量；l(三三)貯藏方法；貯藏方法；第四節(jié)第四節(jié) 保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳l(四四)功效成分的

11、名稱及含量。目在現(xiàn)有技術(shù)條功效成分的名稱及含量。目在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；功能有關(guān)的原料名稱；l(五五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；l(六六)保健食品標(biāo)志；保健食品標(biāo)志；l(七七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽的內(nèi)容。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽的內(nèi)容。第五節(jié)保健食品的監(jiān)督管理第五節(jié)保健食品的監(jiān)督管理第六節(jié)罰則第六節(jié)罰則第七節(jié)附則第七節(jié)附則 l目前我國(guó)保健食品功能評(píng)價(jià)的技術(shù)規(guī)范性目前我國(guó)保健食品功能評(píng)價(jià)的技術(shù)規(guī)范性文件是文件是20032003年版的年版的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

12、技術(shù)規(guī)范。第六章第六章 功能（功能（保?。┦称返陌踩u(píng)價(jià)保健）食品的安全評(píng)價(jià)對(duì)申報(bào)單位提交的用于功能評(píng)價(jià)的受試物的要求對(duì)申報(bào)單位提交的用于功能評(píng)價(jià)的受試物的要求：具有受試物的原料組成、物理化學(xué)性質(zhì)等資料。具有受試物的原料組成、物理化學(xué)性質(zhì)等資料。必需是規(guī)格化的產(chǎn)品，即符合既定的生產(chǎn)工藝、必需是規(guī)格化的產(chǎn)品，即符合既定的生產(chǎn)工藝、配方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。配方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。具有安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)的資料以及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告，具有安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)的資料以及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告，且認(rèn)定為是安全的。且認(rèn)定為是安全的。提供受試物的功效成分、營(yíng)養(yǎng)成分的名稱和含量。提供受試物的功效成分、營(yíng)養(yǎng)成分的名稱和含量。必要時(shí)提供違禁藥物的檢測(cè)報(bào)

13、告。必要時(shí)提供違禁藥物的檢測(cè)報(bào)告。嚴(yán)格按照衛(wèi)生部嚴(yán)格按照衛(wèi)生部食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法方法進(jìn)行。進(jìn)行。毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段：毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段：急性毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)：機(jī)體(人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物)一次(或24小時(shí)內(nèi)多次)接觸外來化合物之后所引起的中毒效應(yīng)，甚至引起死亡。遺傳毒性試驗(yàn)遺傳毒性試驗(yàn)：能檢出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，腫瘤l 亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現(xiàn)的中毒效應(yīng)。較大劑量，指小于急性LD50的劑量。相當(dāng)于動(dòng)物周期的1/30

14、-1/20使動(dòng)物每日或反復(fù)多次接觸受試藥物l 慢性毒性實(shí)驗(yàn)慢性毒性實(shí)驗(yàn)：在動(dòng)物生命周期的大部分時(shí)間內(nèi)或整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)作用于機(jī)體所引起的損害l 保健食品選擇毒性試驗(yàn)的五項(xiàng)原則：保健食品選擇毒性試驗(yàn)的五項(xiàng)原則：l 1.1.普通食品、藥食兼用資源以及允許用作保健食普通食品、藥食兼用資源以及允許用作保健食品的品的以外以外的原料及其提取物生產(chǎn)保健食品時(shí)應(yīng)進(jìn)的原料及其提取物生產(chǎn)保健食品時(shí)應(yīng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。行安全性評(píng)價(jià)。l 國(guó)內(nèi)外均無食用歷史的原料或成分時(shí)應(yīng)進(jìn)行四個(gè)國(guó)內(nèi)外均無食用歷史的原料或成分時(shí)應(yīng)進(jìn)行四個(gè)階段的毒性試驗(yàn)；階段的毒性試驗(yàn)；l 少數(shù)國(guó)家或地區(qū)有食用歷史時(shí)，原則上進(jìn)行前三少數(shù)國(guó)家或地區(qū)有食用

15、歷史時(shí)，原則上進(jìn)行前三個(gè)階段毒性試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行第四階段試驗(yàn)。個(gè)階段毒性試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行第四階段試驗(yàn)。具有關(guān)文獻(xiàn)及成分分析未發(fā)現(xiàn)有毒性或毒性甚微，先具有關(guān)文獻(xiàn)及成分分析未發(fā)現(xiàn)有毒性或毒性甚微，先做一、二階段試驗(yàn)，評(píng)估后再?zèng)Q定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。做一、二階段試驗(yàn)，評(píng)估后再?zèng)Q定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。用已知的化學(xué)物質(zhì)為原料，國(guó)際組織已有毒理學(xué)評(píng)價(jià)用已知的化學(xué)物質(zhì)為原料，國(guó)際組織已有毒理學(xué)評(píng)價(jià)且與國(guó)外產(chǎn)品質(zhì)量一致時(shí)，先做一、二階段試驗(yàn)，評(píng)且與國(guó)外產(chǎn)品質(zhì)量一致時(shí)，先做一、二階段試驗(yàn)，評(píng)估后再?zèng)Q定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。估后再?zèng)Q定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。國(guó)外多個(gè)國(guó)家廣泛食用的原料，先做一、二階段試驗(yàn)，國(guó)外多個(gè)國(guó)家廣泛食用的原料，先

16、做一、二階段試驗(yàn)，評(píng)估后再?zèng)Q定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。評(píng)估后再?zèng)Q定是否進(jìn)一步試驗(yàn)。2.2.以衛(wèi)生部規(guī)定允許用于保健食品的原料生產(chǎn)保以衛(wèi)生部規(guī)定允許用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)致突變?cè)嚱∈称窌r(shí)，應(yīng)進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)和驗(yàn)和3030天喂養(yǎng)試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)和天喂養(yǎng)試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)和第三階段試驗(yàn)。第三階段試驗(yàn)。3.3.以普通食品、衛(wèi)生部規(guī)定的藥食兼用資源為原以普通食品、衛(wèi)生部規(guī)定的藥食兼用資源為原料生產(chǎn)保健食品時(shí)，視加工方式確定實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。料生產(chǎn)保健食品時(shí)，視加工方式確定實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。4.4.已列入營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑或營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的化合物為已列入營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑或

17、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的化合物為原料生產(chǎn)保健食品時(shí)，可不做毒理學(xué)試驗(yàn)。原料生產(chǎn)保健食品時(shí)，可不做毒理學(xué)試驗(yàn)。5.5.必要時(shí)有針對(duì)性地增加敏感指標(biāo)及敏感試驗(yàn)。必要時(shí)有針對(duì)性地增加敏感指標(biāo)及敏感試驗(yàn)。消費(fèi)者的注意事項(xiàng) l 作為弱勢(shì)群體的消費(fèi)者在選購保健食品前一定要查看有無標(biāo)志和衛(wèi)生部注冊(cè)備案信息，最好上網(wǎng)搜索該商品有無負(fù)面的信息。外包裝和說明書所標(biāo)注的保健功能，要查看是否與廣告宣傳的功能一致是否虛增了功能。聲稱有治療、輔助治療、保健、預(yù)防作用需口服的產(chǎn)品，如果是具有治療或輔助治療作用的，應(yīng)有“藥準(zhǔn)字”、“藥健字”批準(zhǔn)文號(hào)；具有保健、預(yù)防作用的，應(yīng)有“衛(wèi)食準(zhǔn)字”的批準(zhǔn)文號(hào)。1、增強(qiáng)免疫功能的保健食品作用原理增

18、強(qiáng)免疫功能的保健食品作用原理l 人體免疫系統(tǒng)由免疫器官、免疫細(xì)胞和免疫分子組成。免疫活性細(xì)胞對(duì)抗原分子的識(shí)別、自身活化、增殖、分化及產(chǎn)生效應(yīng)的全過程被稱為免疫應(yīng)答，包括非特異性免疫和特異性免疫。非特異性免疫系統(tǒng)包括皮膚、粘膜、單核一吞噬細(xì)胞系統(tǒng)、補(bǔ)體、溶菌酶、粘液、纖毛等；而特異性免疫系統(tǒng)又分為T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫和B淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的體液免疫兩大類。l 與免疫功能有關(guān)的保健食品是指那些具有增強(qiáng)機(jī)體對(duì)疾病的抵抗力、抗感染以及維持自身生理平衡的食品。研究表明，蛋白質(zhì)、氨基酸、脂類、維生素、微量元素等多種營(yíng)養(yǎng)素，以及核酸、類黃酮物質(zhì)等某些食物成分具有免疫調(diào)節(jié)作用。保健食品能夠增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，主

19、要與含有以上營(yíng)養(yǎng)素或食物成分有關(guān)。其作用原理大致包括以下幾個(gè)方面：l（1）參與免疫系統(tǒng)的構(gòu)成蛋白質(zhì)可參與人體免疫器官及抗體、補(bǔ)體等重要活性物質(zhì)的構(gòu)成。l（2）促進(jìn)免疫器官的發(fā)育和免疫細(xì)胞的分化體內(nèi)、體外研究發(fā)現(xiàn)，維生素A、維生素E、鋅、鐵等微量營(yíng)養(yǎng)素通?？赏ㄟ^維持重要免疫細(xì)胞正常發(fā)育、功能和結(jié)構(gòu)完整性而不同程度地提高免疫力l（3）增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能例如維生素E作為一種強(qiáng)抗氧化劑和免疫刺激劑，適量補(bǔ)充可提高人群和試驗(yàn)動(dòng)物的體液和細(xì)胞介導(dǎo)免疫功能，增加吞噬細(xì)胞的吞噬效率。許多營(yíng)養(yǎng)因子還能提高血清中免疫球蛋白的濃度，并促進(jìn)免疫機(jī)能低下的老年動(dòng)物體內(nèi)的抗體形成。2、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑

20、的區(qū)別 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑是指為增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)成份而加入食品中的天然的或者人工合成的屬于天然營(yíng)養(yǎng)素范圍的食品添加劑。其主要有氨基酸類、維生素類 及礦物質(zhì)和微量元素類等。傳統(tǒng)的食品并非營(yíng)養(yǎng)俱全，同時(shí)食品中的營(yíng)養(yǎng)素會(huì)在加工、烹調(diào)等處理中喪失，因此往往需要在食品中添加營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑以提高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑不僅能提高食品的營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量，而且還可以提高食品的感官質(zhì)量和改善其保藏性能。營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是指在正常膳食之外所增加的一類為補(bǔ)充膳食不足或特殊需要的制品，亦稱膳食補(bǔ)充劑。它不像營(yíng)養(yǎng) 果蔬咀嚼片強(qiáng)化劑那樣與食品形成統(tǒng)一的整體，而大多數(shù)制成丸片、膠囊、沖劑或口服液等，單獨(dú)在進(jìn)餐時(shí)隨餐服用。3.自由基與抗氧化劑l 自由基是帶有

21、一個(gè)或多個(gè)不成對(duì)電子的分子，抗氧化劑可以清除這些自由基，與其他分子快速反應(yīng)，自由基是代謝過程的常規(guī)產(chǎn)物，人體會(huì)產(chǎn)生自身的抗氧化劑來保持平衡。l 抗氧化劑：抗氧化劑（Antioxidants）是阻止氧氣不良影響的物質(zhì)。它是一類能幫助捕獲并中和自由基，從而祛除自由基對(duì)人體損害的一類物質(zhì)。人體的抗氧化劑有自身合成的，也有由食物供給的。1.1.保健食品必須符合哪些要求保健食品必須符合哪些要求？2.申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交哪些資料申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交哪些資料？3.3.保健食品保健食品必須標(biāo)明哪些內(nèi)容必須標(biāo)明哪些內(nèi)容？4.4.簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段。5.5.簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述保健食品選擇毒性試驗(yàn)的五項(xiàng)原則。保健食品選擇毒性試驗(yàn)的五項(xiàng)原則。l 思考題思考題