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1、 糾正措施程序 KLY/ZL-2007-012 1目的 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格原因，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷及其他不希望的情況再次發(fā)生。 2范圍 本程序適用于對生產(chǎn)和服務過程中不合格產(chǎn)品的糾正措施的實施控制。 3術語和定義 本程序引用GB/T19001-2000標準中術語和企業(yè)《質(zhì)量手冊》中的定義。 4職責 4.1廠長 負責嚴重產(chǎn)品質(zhì)量不合格、嚴重客戶投訴糾正措施的審批; 4.2 質(zhì)檢科 負責服務質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量不合格糾正措施的制定、評審。 5工作流程 5.1糾正措施 糾正措施的信息來源： a、 不合格品的報告：包括：原材料、包裝材料等采購

2、不合格，生產(chǎn)過程半成品、成品不合格、員工工作質(zhì)量責任考核記錄中的不合格； b、 客戶投訴處理記錄； c、 客戶回訪處理記錄； 糾正措施的制定 根據(jù)不合格的性質(zhì)，組織糾正措施的評審、分析： a、 產(chǎn)品質(zhì)量不合格的信息，由生產(chǎn)科負責; b、 服務質(zhì)量不合格的信息，由銷售科負責。 針對發(fā)生的嚴重產(chǎn)品質(zhì)量不合格或重大客戶投訴的服務質(zhì)量不合格由質(zhì)檢科經(jīng)理及時組織評審、分析產(chǎn)生不合格的原因，制定糾正措施，報總經(jīng)理審批后組織實施。 針對一般性的產(chǎn)品質(zhì)量不合格或客戶投訴質(zhì)量不合格，由各科室主管進行信息匯總，評審、分析產(chǎn)生不合格的原因，制定糾正措施，報質(zhì)檢科經(jīng)理審批后組織實施。 在

3、對不合格進行評審分析時，應遵循下述原則確定糾正措施的需求和制定糾正措施： a、 頻繁多次出現(xiàn)同類型的不合格應采取糾正措施； b、 根據(jù)對企業(yè)業(yè)績、信譽影響程度，確定輕重緩急，選擇優(yōu)先項； c、 糾正措施應保證針對原因以防止類似問題的再發(fā)生，其內(nèi)容應包括措施的方法、責任科室和完成的期限； d、 糾正措施應保證與不合格產(chǎn)生的風險相適應，并充分考慮風險、效益和成本的關系。 對不合格的評審分析及確定的糾正措施均應做好記錄，填寫《糾正措施記錄表》下發(fā)責任科室。 糾正措施的實施 糾正措施的責任科室按措施的方法組織實施，保存好實施結果記錄； 糾正措施的評審 措施實施完畢后，由質(zhì)量管理科對實

4、施結果進行評審，并做好評審記錄。 評審的內(nèi)容和要求如下： a、 措施是否已按期完成； b、 措施的內(nèi)容要求是否已全科實施完畢； c、 措施的結果是否達到預期目的； d、 實施結果是否保存記錄。 經(jīng)評審成功的糾正措施內(nèi)容應納入質(zhì)量管理體系文件，由此引起的質(zhì)量管理體系文件修改應按《文件控制程序》執(zhí)行，保存好記錄。 6支持性文件 《文件控制程序》 7記錄 《糾正措施記錄表》 KLY/BG-2007-07 預防措施控制程序 KLY/ZL-2007-013 1目的 為消除潛在不合格原因，防止?jié)撛诓缓细?、缺陷及其他不期?/p>

5、的情況發(fā)生。 2范圍 本程序適用于對生產(chǎn)和服務過程中不合格產(chǎn)品/服務的預防措施的實施控制。 3術語和定義 本程序引用GB/T19001-2000標準中術語和企業(yè)《質(zhì)量手冊》中的定義。 4職責 4.1 廠長 負責預防措施的審批。 4.2 管理者代表 負責預防措施的審核。 4.3 化驗室 負責成品衛(wèi)生檢驗及生產(chǎn)過程中衛(wèi)生監(jiān)測，對可能不合格品提出預防措施。 5工作流程 5.1預防措施的信息來源： a、 原材料、包裝材料等檢驗記錄； b、 生產(chǎn)成品檢驗記錄； c、 來自銷水站、售前咨詢、售后服務反饋意見； d、 來自市場方面、供方信息、競爭對手、同行業(yè)等

6、方面的信息，包括產(chǎn)品市場需求導向、同行業(yè)發(fā)生的質(zhì)量問題； e、 銷售業(yè)績的分析； 5.2預防措施的制定 根據(jù)生產(chǎn)、銷售及服務等科室對產(chǎn)品質(zhì)量信息進行匯總、分析、評審、潛在的不合格或不期望發(fā)生的原因，制定預防措施，報管理者代表進行審核，廠長審批后組織實施。 5.2.2對潛在不合格原因進行評審、分析時，應遵循下述原則，以確定預防措施的需求和制定預防措施。 a、 更換與生產(chǎn)有關的原輔材料，在使用前應采取適當?shù)拇胧?，以保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求； b、 質(zhì)量檢驗出現(xiàn)較大質(zhì)量波動時，應考慮設備的維修保養(yǎng)、工序的改進等； c、 重要操作崗位新員工上崗的初期； d、 本廠內(nèi)也存在同行

7、業(yè)發(fā)生的重大的質(zhì)量問題的潛在因素； e、 采取措施或引起產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量的重要改進，以防止問題的發(fā)生，其內(nèi)容包括：措施的方法、責任科室和完成期限； f、 評審預防措施時應考慮適當超越客戶、市場的需求； g、 預防措施應保證與潛在的不合格風險相適應。 5.2.3 對潛在不合格的評價、分析及確定的預防措施，均應做好記錄，填寫《預防措施記錄表》下發(fā)責任科室。 5.3預防措施的實施 a、 預防措施的責任科室按預防措施方法組織實施，保存好實施結果記錄； b、 管理評審決定的預防措施由質(zhì)檢科填寫《預防措施記錄表》，下發(fā)責任科室組織實施。 5.4預防措施的評審 a、 措施實施完畢后，由質(zhì)檢科組織對措施實施結果進行評審并做好評審記錄； b、 預防措施的實施結果由管理者代表提交管理評審，做為質(zhì)量管理體系改進的依據(jù). 6支持性文件 7記錄 《預防措施記錄表》 KLY/BG-2007-08